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- ¿Qué es la investigación regulatoria??
- ¿Por qué la investigación necesita ser regulada??
- ¿Cuáles son las reglas de un investigador??
- ¿Cuáles son las pautas regulatorias??
- Es la investigación regulada por la FDA?
- ¿Qué es CFR en la investigación??
- ¿Cuáles son los principales propósitos de las regulaciones??
- ¿Cómo se regula la investigación científica??
- ¿Cuáles son las principales razones de las regulaciones??
- ¿Cuáles son las 5 R de investigación??
- ¿A qué te refieres con regulatorio??
- ¿Qué es el registro en la investigación??
- ¿Cuáles son los ejemplos de regulación??
- ¿Cuál es el propósito de la regulación??
- ¿Cuáles son los 3 tipos de regulación??
- ¿Cuáles son los 3 cuerpos reguladores principales??
¿Qué es la investigación regulatoria??
La investigación regulatoria es el desarrollo de ese cuerpo de conocimiento, así como nuevas herramientas, estándares y enfoques para evaluar la seguridad, la eficacia, la calidad y el rendimiento de los productos regulados por la FDA.
¿Por qué la investigación necesita ser regulada??
La investigación biomédica realizada en las escuelas de medicina y los hospitales docentes está regulada por agencias estatales y federales con los objetivos de proteger la seguridad de los sujetos de investigación, la privacidad de los pacientes, la integridad de los fondos federales, el proceso de investigación y los datos resultantes de la investigación.
¿Cuáles son las reglas de un investigador??
Los investigadores deben mostrarse respeto mutuamente. Deben acordar y cumplir con las buenas prácticas para la propiedad de datos y el intercambio, la autoría, la publicación, la revisión por pares y la cooperación en general.
¿Cuáles son las pautas regulatorias??
Pautas regulatorias significa reglas, orientación, manuales, protocolos, códigos, directrices, tratados, políticas, avisos, instrucciones, decretos, juicios, premios o requisitos, en cada caso de cualquier autoridad regulatoria, en la medida en que lo anterior no tiene la fuerza. de ley.
Es la investigación regulada por la FDA?
La investigación se rige por las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) cuando la investigación involucra un sujeto humano y un artículo de prueba regulado por la FDA, o los datos de investigación de sujetos humanos serán presentados o mantenidos para la inspección por la FDA por la FDA.
¿Qué es CFR en la investigación??
El Código de Regulaciones Federales es un compendio de las normas y regulaciones generales y permanentes publicadas en el Registro Federal por los Departamentos y Agencias Ejecutivos Federales. El CFR se divide en 50 títulos que representan áreas amplias sujetas a regulaciones federales.
¿Cuáles son los principales propósitos de las regulaciones??
Los gobiernos estatales y locales de NSW regulan muchas actividades, incluida la salud y la seguridad de los lugares de trabajo, la gestión ambiental, el desarrollo de la construcción y la propiedad, los vehículos motorizados y los alimentos, así como la licencia de ocupaciones y habilidades.
¿Cómo se regula la investigación científica??
Un comité de ética reconocido debe revisar y aprobar el estudio de investigación y permitir que continúe. El medicamento que se está investigando se realiza en línea con altos estándares de calidad. Los investigadores no pueden cambiar el protocolo sin decirle al comité de ética.
¿Cuáles son las principales razones de las regulaciones??
La regulación consiste en requisitos que el gobierno impone a las empresas y individuos privados para lograr los propósitos del gobierno. Estos incluyen servicios y bienes mejores y más baratos, protección de empresas existentes de una competencia "injusta" (y justa), agua y aire más limpios, y lugares de trabajo y productos más seguros.
¿Cuáles son las 5 R de investigación??
Un estándar emergente para la investigación, el "5 R" es una síntesis de recomendaciones para la investigación de prestación de atención que (1) es relevante para las partes interesadas; (2) es rápido y recursivo en la aplicación; (3) redefine rigor; (4) Informes sobre recursos requeridos; y (5) es replicable.
¿A qué te refieres con regulatorio??
/ ˈReɡ · jə · ləˌtɔr · i, -ˌtoʊr · i/ of o relacionado con una persona u organización cuyo trabajo es controlar una actividad o proceso o con las regulaciones mismas: una agencia reguladora. Normas regulatorias federales.
¿Qué es el registro en la investigación??
El registro de ensayos crea un registro público de todos los ensayos clínicos que los investigadores están planeando y lo que pretenden hacer, e.gramo. qué intervención (s) estarán probando, los comparadores que utilizarán y qué resultados estarán medir.
¿Cuáles son los ejemplos de regulación??
Los ejemplos comunes de la regulación incluyen límites sobre la contaminación ambiental, las leyes contra el trabajo infantil u otras regulaciones laborales, las leyes mínimas de salarios, las regulaciones que requieren etiquetado veraz de los ingredientes en alimentos y medicamentos, y regulaciones de seguridad de alimentos y medicamentos que establecen estándares mínimos de prueba y prueba y prueba y prueba y prueba y prueba y pruebas ...
¿Cuál es el propósito de la regulación??
El propósito regulatorio primario se define como el logro del control de calidad de un sistema sujeto, su proceso o su producto. El control de calidad a través de la regulación se logra a través de uno o una combinación de enfoques: (1) responsabilidad, (2) desarrollo organizacional, (3) proteccionismo.
¿Cuáles son los 3 tipos de regulación??
Tres enfoques principales para la regulación son el "comando y el control", basados en el rendimiento y basados en la gerencia.
¿Cuáles son los 3 cuerpos reguladores principales??
Los principales organismos reguladores financieros en la India incluyen el Banco de la Reserva de la India (RBI), la Junta de Bolsa e Intercambio de la India (SEBI), la Autoridad de Regulación y Desarrollo de Seguros de la India (IRDAI), Banco de Desarrollo de Pequeñas Industrias de la India (SIDBI), Ministerio de Asuntos corporativos, etc.
